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国家继续医学教育“肿瘤临床研究与药物临床试验管理研讨班” 顺利举办

我院国家药物临床试验机构举办的“肿瘤临床研究与药物临床试验管理研讨班”于12月6日在汕头大学医学院顺利召开。本次研讨班旨在进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice, GCP)的精神,全面推动我国 GCP 实施,提高药物临床试验质量及管理水平。研讨班由我院副院长、药物临床试验机构主任李从铸主任医师致辞,机构办公室主任陈蕾主任医师主持,参加人员包括专业科室研究者、药物临床试验机构人员、伦理委员会人员、临床监查员、临床协调员、研究护士等相关人员共二百余名参会。本次研讨班邀请了来自广东省中医院GCP机构办公室主任张勋助理研究员、我院院长杨伟主任医师、汕头大学医学院第一附属医院GCP机构副主任刘亚利主任药师、科创医药临床试验负责人聂俊辉老师、福建省肿瘤医院GCP机构办公室主任黄萍主任医师、我院副院长、大内科主任林英城主任医师六位国内GCP专家及临床学术大咖就临床试验不同方面不同角度进行讲授和经验分享。授课内容涵括了药物临床试验数据核查要点及案例分享、临床研究中的伦理审核、临床试验的方案设计、如何在繁忙的临床工作中有序高效的开展临床研究、药物临床试验机构对CRC的管理、研究者做好临床研究的体会等不同内容。各位专家以其亲身的管理经验和参与GCP研究的经历,向学员们传授了GCP研究和培训对临床试验、临床研究以及临床医疗规范化对保护受试者权益的重要性,让所有参会学员受益匪浅,同时也让大家认识到规范GCP过程的必要性。培训班现场学术气氛热烈,体现了临床试验各领域人员对于临床研究的热情和渴望。本次研讨班为广大参与药物临床试验相关人员提供了一个深入学习GCP的良好平台和宝贵机会。其成功举办对广大药物临床试验相关人员更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求,开拓临床研究思路、提升临床研究水平,确保药物临床试验研究结果的科学性、可靠性和规范性,具有十分重要的指导意义和促进作用。此次研讨班在本院领导和授课专家的大力支持下,以及学员们的积极参与下圆满结束。(通讯员:张勤)
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