2025年12月24日，广东省药品监督管理局药物临床试验（GCP）检查专家孙健教授及温预关教授应汕头大学医学院附属肿瘤医院邀请，对医院药物临床试验相关工作进行检查和指导。此次检查旨在进一步规范我院药物临床试验流程和管理，全面提升我院药物临床试验的质量和水平。

检查启动会上，我院党委书记刘思伟、党委副书记、院长李杰对专家组的到来表示欢迎。我院GCP办公室刘木元主任围绕医院临床试验机构的组织架构、管理制度、人员配置、设施设备、项目开展等方面的工作进行了全面汇报，同时表示医院将全力配合本次检查，以查促建、以查促改，持续提升药物临床试验质量与管理水平。

现场检查阶段，专家组分别抽查了内科一区、内科二区的两个项目。严格依照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构检查办法》等相关法规要求，通过查阅文件、现场核查、人员访谈等方式，对我院药物临床试验的质量管理体系、试验项目的规范性、受试者权益保护、试验药物管理、数据记录与溯源等核心内容进行了细致、深入的检查。确保每个环节均符合法规要求与行业规范。检查过程中，专家组针对发现的不足，与我院相关人员进行了实时交流与专业指导。

反馈会上，专家组对我院药物临床试验工作所取得的成效给予了肯定，认为我院高度重视GCP工作，组织架构清晰，管理制度基本完善，试验设施设备能够满足开展临床试验的需求，同时也客观指出了检查中发现的问题与薄弱环节，并提出了具有针对性的整改意见和建议。

刘木元主任在表态发言中对两位专家的悉心指导表示衷心感谢，表示医院将以此次检查为契机，对专家组提出的问题立行立改，明确责任主体，确保整改工作落到实处。未来，医院将进一步强化GCP理念，规范临床试验流程，持续提升临床试验质量，更好地服务于医药创新与人民群众的健康需求。

此次GCP检查，不仅是对我院药物临床试验工作的一次全面“体检”，更为我院临床试验能力的提升指明了方向。我院将以此为新起点，不断完善质量管理体系，推动药物临床试验工作向科学化、规范化、标准化迈进，为医药产业的高质量发展贡献力量。

（GCP办公室）