【资质与认证】

我院于2005年10月通过国家食品药品监督管理局现场资格认定，成为全国首批“国家药物临床试验机构”之一（证书编号：0051，认证专业：肿瘤）。2018年完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800496，备案专业：医学检验科），2020年新增国家药监局药物临床试验备案（备案号：药临床机构备字2020000102，备案专业：肿瘤），全面覆盖肿瘤药物及医疗器械临床试验资质。

【发展历程与规模】

历经二十年发展，我院临床试验规模持续扩大，年均新立项项目近50项，年研究经费突破1500万元（2024年数据）。在《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》中，我院稳居全国前300强（2000余家机构参评），业务量及综合实力位列粤东地区首位。

【平台建设与管理优势】

2024年大学路院区启用后，我院正式形成“一院两区”管理模式，两院区均配置独立机构办公室、GCP药库、资料室及CRC办公室，硬件设施完备（含受试者接待室、急救室等），可高效承接多中心临床试验。通过流程优化，项目立项至启动周期缩短至1个月内，并提供预立项服务，进一步加速项目落地。

【研究领域与成果】

· 项目经验：累计承接注册类临床试验近200项，聚焦抗肿瘤药物前沿领域，涵盖靶向治疗、免疫治疗及细胞毒性药物等，适应症覆盖非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、头颈癌、鼻咽癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、淋巴瘤等癌种。

· 入组优势：依托粤东地区丰富的肿瘤患者资源，多个项目受试者入组量跻身全国多中心前五。

· 团队实力：拥有20名备案肿瘤专业PI（主要研究者），分布于肿瘤内科、外科、放疗科等科室，团队经验丰富（详见官网专家介绍：http://sumcch.cn）。

· 荣誉奖项：获OPTIMAL研究“积极参与奖”、阿帕替尼治疗晚期胃癌Ⅲ期试验“重要贡献奖”等多项行业认可。

【使命与愿景】

我院始终以提升抗肿瘤新药临床研究水平为核心目标，致力于为全球新药研发提供高质量的循证医学证据。未来将持续深化GCP平台规范化建设，强化人才培养与国际合作，助力粤东地区成为肿瘤创新疗法临床研究的高地。

【联系电话】

大学路院区:0754-88599367

饶平路院区:0754-88573563